Analizando el batacazo de Zeltia ante la FDA. ¿Qué papel ha jugado Doxil en la toxicidad denunciada?

No cabe duda de que Doxil lleva mucho tiempo en el mercado y que su toxicidad no ha sido destacada como inhibidora de su uso más allá del equilibrio riesgo-beneficio que presentaba cuando fue aprobado.

La razón de presentar Yondelis+Doxil ante la FDA tuvo en su momento una lectura muy clara: Doxil llegaba al final de su período de protección por patente y el combo Yondelis+Doxil era una forma de prolongar las ventas de este fármaco de Johnson añadiéndoles, además, un suculento plus de beneficios debido a la licencia de Yondelis. Recordemos que cada venta americana de Yondelis dejaría sólo un 15% de revenue a Zeltia.

Para Pharmamar la ventaja era clara: Johnson ponía dinero para el desarrollo clínico, experiencia en el proceso de aprobación y lobby ante la FDA, todo lo que Zeltia no podía aportar.

Hoy, a día 16 y tras el batacazo de ayer en el que los expertos médicos independientes han recomendado por cuasi-unanimidad no aprobar el combo Yondelis+Doxil, encontramos algunos cabos que no encajan con respecto a la toxicidad.

¿Está Zeltia en los planes de futuro de Novartis?

Hasta hace poco no era un candidato fuerte en las quinielas de la mayoría de los analistas. Gleevec (Glivec) ha funcionado bien y Novartis tiene un portfolio con 6 anticancerígenos, quizá por eso no se le ha tenido en cuenta hasta ahora.

Esta semana ha saltado a la palestra el rumor de la supuesta OPA que Novartis haría a Zeltia a razón de 13 euros por acción y la sorpresa no ha sido grande porque muchos esperaban que Zeltia recibiese ofertas una vez aprobado Yondelis para STB en julio de 2007.

En el artículo anterior hemos analizado cómo surgió este rumor y la poca credibilidad que sugiere tanto la forma como los canales por los que circuló.

• Bioinversor >> Ver análisis forense del rumor

Pero más allá de la postura que adopte Zeltia con respecto al rumor de OPA queda una pregunta en el aire: ¿es posible que Novartis tenga interés en Zeltia? Y esta pregunta podría haber sido reforzada por la supuesta negativa a comentar el rumor por parte de Novartis.

• Bolsamania >> Ver comentario de Novartis a bolsamania

A continuación resumimos la situación actual de Novartis con respecto al mercado de anticancerígenos.

I want to believe (in Zeltia)

¿Recuerdan este conocido poster que el agente especial Mulder dejaba entrever a su espalda en cada episodio de Expedientes X? Seguro que lo habrán visto allá abajo, en su escritorio subterráneo del cuartel general del FBI en Washington.

La jornada del 5 de diciembre fue un auténtico expediente X digno de Mulder y Scully, gobernada por un rumor de OPA por parte de Novartis, nada menos que a 13 Euros.Desvelamos quién lanzó el rumor en España y cuál fue la secuencia de los hechos.

Un artículo forense, sin duda, pero un poco de humor negro también va bien a estas alturas de año con la acción por debajo de 8…

Zeltia: ¡Precaución con la fechas!

Esto es una nota apresurada a raíz de un equívoco que se ha sembrado hoy en el sumario de la entrevista realizada por Estrategias de Inversión a José María de Sousa-Faro (JoMaDeSoFa). Véase nuestro artículo anterior.

El equívoco parece ser una de las consignas fundamentales que destila una larga entrevista grabada en video y que no tiene desperdicio, tanto en su contenido como en su metacontenido, y que seguramente merecerá mucha más atención posterior por parte de bioinversor. Como decíamos, el equívoco consiste en haber publicado por escrito que a mediados de 2008 Zeltia comenzará a comercializar Yondelis para cáncer de ovarios. Ésto se afirma en artículos que se pueden leer en Estrategias de Inversión, Expansión, Cinco Días, Finanzas.com, entre otros. Aunque, obviamente, la información se originó en Estrategias de Inversión, que es quien ha extractado la entrevista.

Video entrevista a José María Fernández de Sousa-Faro en Estrategias de Inversión

Nuestra más profunda enhorabuena a los profesionales de Estrategias de Inversión (José Ramón Inguanzo y Daniel Mateos) por la entrevista que realizan a Fernández de Sousa-Faro en su portada de hoy.

Todos los que seguimos el valor estaremos de acuerdo que es LA ENTREVISTA, tanto en longitud como en profundidad, que la llevábamos esperando mucho tiempo y que es suficientemente incisiva y profesional como para tomar muchas notas y sacar muchas conclusiones.

Muchísimas gracias a Estrategias de Inversión.

VIDEO 1: Zeltia espera volver a números verdes en 2009

VIDEO 2: Zeltia vale 21 euros

VIDEO 3: Neuropharma saldrá a bolsa a finales de 2008

Zeltia: ¿posible calentón por entrada en el IBEX?

Interesante artículo de análisis técnico de los compañeros de El Mundo Bursátil.

Zeltia sigue en su canal alcista (aunque en la banda baja) y apuntan a un posible calentón del valor en caso de entrar en el IBEX 35 en las próximas semanas.

<<La trampa que tienen que tener presentes los inversores es un posible calentón de los títulos de Zeltia, ante la posible entrada en el Selectivo de la acción, lo que podría llevar a los títulos nuevamente a la cota de los 8 euros, zona en la que se encontrarían con el Fibo del 38,1% de la corrección de Julio (8,10 euros) y que de no ser superada, provocaría la formación de un doble techo en esa zona. Solo la superación de ese nivel nos aseguraría una entrada firme en el valor.>>

¿Cuándo se presentará Yondelis ante la FDA?

Sabemos que Johnson & Johnson (J&J) tiene un gran interés en comercializar conjuntamente Yondelis y Doxil (Caelix), su anticancerígeno para cáncer de ovario. La cuestión es ¿cuándo se animará a presentar el dossier a la FDA para su aprobación?

En este artículo analizamos las relaciones Zeltia y J&J y las fechas en que es probable se presente el dossier.

¿Qué podemos esperar de Yondelis para cáncer de ovario?

Hemos dejado atrás la autorización de la UE para la venta de Yondelis. Mientras, Pharmamar se afana en iniciar las negociaciones con los gobiernos de cada país a fin de comenzar a vender Yondelis para el tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB).

El próximo reto de la compañía es, sin duda, la aprobación de este mismo fármaco para el tratamiento de cáncer de ovario, desde que en septiembre se anunciase el fin del ensayo clínico en fase III.

Este es el primer artículo de un grupo de ellos en el que analizamos los pormenores de la aplicación de Yondelis para cáncer de ovario, su impacto en el mercado y la presumible presentación de los dossieres ante la EMEA (UE) y la FDA (USA).

Zeltia ya puede vender Yondelis

Ya es noticia: Zeltia recibe la aprobación de las autoridades europeas para iniciar la venta de Yondelis para Sarcoma de Tejidos Blandos en la UE y en los mercados asociados, el último escollo que faltaba para hacer realidad el sueño de muchos inversores durante estos últimos años.

Tras la reciente firma del contrato con la agencia Ogilvy, Zeltia debiera estar completamente preparada para distribuir y vender Yondelis. Es, sin duda, una maravillosa noticia para los afectados por este tipo de sarcomas, de los que una gran parte son niños.

S&P incluirá a Zeltia, Grifols y Faes Farma en su HealthShares™ European Drugs Index

Lo publica hoy PRNews y se hará efectivo antes de la apertura de NYSE el próximo 21 de septiembre, coincidiendo con la reevaluación trimestral que Standard & Poors realiza sobre los HealthShares Indexes. Analizamos la trascendencia de esta noticia.