Analizando el batacazo de Zeltia ante la FDA. ¿Qué papel ha jugado Doxil en la toxicidad denunciada?

16 07 2009

No cabe duda de que Doxil lleva mucho tiempo en el mercado y que su toxicidad no ha sido destacada como inhibidora de su uso más allá del equilibrio riesgo-beneficio que presentaba cuando fue aprobado.

La razón de presentar Yondelis+Doxil ante la FDA tuvo en su momento una lectura muy clara: Doxil llegaba al final de su período de protección por patente y el combo Yondelis+Doxil era una forma de prolongar las ventas de este fármaco de Johnson añadiéndoles, además, un suculento plus de beneficios debido a la licencia de Yondelis. Recordemos que cada venta americana de Yondelis dejaría sólo un 15% de revenue a Zeltia.

Para Pharmamar la ventaja era clara: Johnson ponía dinero para el desarrollo clínico, experiencia en el proceso de aprobación y lobby ante la FDA, todo lo que Zeltia no podía aportar.

Hoy, a día 16 y tras el batacazo de ayer en el que los expertos médicos independientes han recomendado por cuasi-unanimidad no aprobar el combo Yondelis+Doxil, encontramos algunos cabos que no encajan con respecto a la toxicidad. Lee el resto de esta entrada »

Anuncios




¿Está Zeltia en los planes de futuro de Novartis?

8 12 2007

Hasta hace poco no era un candidato fuerte en las quinielas de la mayoría de los analistas. Gleevec (Glivec) ha funcionado bien y Novartis tiene un portfolio con 6 anticancerígenos, quizá por eso no se le ha tenido en cuenta hasta ahora.

Esta semana ha saltado a la palestra el rumor de la supuesta OPA que Novartis haría a Zeltia a razón de 13 euros por acción y la sorpresa no ha sido grande porque muchos esperaban que Zeltia recibiese ofertas una vez aprobado Yondelis para STB en julio de 2007.

En el artículo anterior hemos analizado cómo surgió este rumor y la poca credibilidad que sugiere tanto la forma como los canales por los que circuló.

Pero más allá de la postura que adopte Zeltia con respecto al rumor de OPA queda una pregunta en el aire: ¿es posible que Novartis tenga interés en Zeltia? Y esta pregunta podría haber sido reforzada por la supuesta negativa a comentar el rumor por parte de Novartis.

A continuación resumimos la situación actual de Novartis con respecto al mercado de anticancerígenos.

Lee el resto de esta entrada »





Zeltia: ¡Precaución con la fechas!

9 10 2007

Esto es una nota apresurada a raíz de un equívoco que se ha sembrado hoy en el sumario de la entrevista realizada por Estrategias de Inversión a José María de Sousa-Faro (JoMaDeSoFa). Véase nuestro artículo anterior.

El equívoco parece ser una de las consignas fundamentales que destila una larga entrevista grabada en video y que no tiene desperdicio, tanto en su contenido como en su metacontenido, y que seguramente merecerá mucha más atención posterior por parte de bioinversor. Como decíamos, el equívoco consiste en haber publicado por escrito que a mediados de 2008 Zeltia comenzará a comercializar Yondelis para cáncer de ovarios. Ésto se afirma en artículos que se pueden leer en Estrategias de Inversión, Expansión, Cinco Días, Finanzas.com, entre otros. Aunque, obviamente, la información se originó en Estrategias de Inversión, que es quien ha extractado la entrevista. Lee el resto de esta entrada »





Video entrevista a José María Fernández de Sousa-Faro en Estrategias de Inversión

9 10 2007

Nuestra más profunda enhorabuena a los profesionales de Estrategias de Inversión (José Ramón Inguanzo y Daniel Mateos) por la entrevista que realizan a Fernández de Sousa-Faro en su portada de hoy.

Todos los que seguimos el valor estaremos de acuerdo que es LA ENTREVISTA, tanto en longitud como en profundidad, que la llevábamos esperando mucho tiempo y que es suficientemente incisiva y profesional como para tomar muchas notas y sacar muchas conclusiones.

Muchísimas gracias a Estrategias de Inversión.

VIDEO 1: Zeltia espera volver a números verdes en 2009

VIDEO 2: Zeltia vale 21 euros

VIDEO 3: Neuropharma saldrá a bolsa a finales de 2008

Lee el resto de esta entrada »





¿Cuándo se presentará Yondelis ante la FDA?

4 10 2007

Sabemos que Johnson & Johnson (J&J) tiene un gran interés en comercializar conjuntamente Yondelis y Doxil (Caelix), su anticancerígeno para cáncer de ovario. La cuestión es ¿cuándo se animará a presentar el dossier a la FDA para su aprobación?

En este artículo analizamos las relaciones Zeltia y J&J y las fechas en que es probable se presente el dossier.


Lee el resto de esta entrada »





¿Qué podemos esperar de Yondelis para cáncer de ovario?

4 10 2007

Hemos dejado atrás la autorización de la UE para la venta de Yondelis. Mientras, Pharmamar se afana en iniciar las negociaciones con los gobiernos de cada país a fin de comenzar a vender Yondelis para el tratamiento de Sarcoma de Tejidos Blandos (STB).

El próximo reto de la compañía es, sin duda, la aprobación de este mismo fármaco para el tratamiento de cáncer de ovario, desde que en septiembre se anunciase el fin del ensayo clínico en fase III.

Este es el primer artículo de un grupo de ellos en el que analizamos los pormenores de la aplicación de Yondelis para cáncer de ovario, su impacto en el mercado y la presumible presentación de los dossieres ante la EMEA (UE) y la FDA (USA). Lee el resto de esta entrada »





Septiembre calienta Zeltia

13 09 2007

La acción se comienza a calentar. Ha abandonado la zona cercana a 7,10 para iniciar una subida hasta las inmediaciones de 7,50 con el IBEX en contra. Hoy parece que el efecto magnético de los 7,50 sigue actuando y nadie sabe exactamente porqué.

Lo más probable es que la cercanía de los próximos eventos en los que participará Zeltia y/o Pharmamar haya sugerido a muchos estar dentro del valor por si producen noticias interesantes que calienten la acción de nuevo.

Revisamos los eventos de septiembre y la secuencia probable de novedades que puede presentar Zeltia. Lee el resto de esta entrada »